Группа СТМ основана в 2007 году. На сегодняшний день наша компания является одной из ведущих в области международной сертификации и сертификации продукции в России и странах СНГ. Мы предлагаем услуги по доступу Вашей импортной и отечественной продукции на рынок РФ и СНГ (сертификация ТР ТС, декларация ГОСТ Р, регистрация медицинских изделий), а также доступ на мировые рынки для российских производителей (СЕ-маркировка, международная сертификация ISO).
Мы являемся эксклюзивными представителями ряда Нотифицированных Органов, а наши сотрудники - утвержденными экспертами и аудиторами для проведения работ по оценке соответствия продукции и систем менеджмента качества требованиям международных стандартов.
О стандартизации производства компании задумываются всегда. И неудивительно, ведь сертификация ISO на соответствие некоторым общепринятым требованиям обеспечивает рынок исключительно качественными товарами, а также оптимизирует производство. В наше время практически в любой отрасли существует жесткая конкуренция.
С точки зрения потребителя этот факт позволяет выпускать более качественные продукты и регулировать их цены. А вот с точки зрения самого производителя выигрывает сильнейший, а значит, об оптимизации производства и качестве продукции нужно думать в первую очередь.
Сегодня Регламент (ЕС) 2023/607 был опубликован в Официальном журнале. Постановление вступит в силу сразу после этой публикации. Регламент (ЕС) 2023/607 вносит изменения в существующие MDR ((ЕС) 2017/745) и IVDR ((ЕС) 2017/746). ...
MDCG опубликовала документ с изложением позиции по применению статьи 97 MDR к устаревшим устройствам, для которых срок действия сертификата MDD или AIMD истекает до выдачи сертификата MDR.
Разъяснения, вносящего поправки в Регламенты (ЕС) 2017/745 и (ЕС) 2017/746 в отношении переходных положений для определенных медицинских изделий и медицинских изделий для диагностики in vitro.