logotype
icon icon icon icon
icon Режим работы: Пн - Чт 9.00 - 18.00 Пт 9.00 - 17.00
Онлайн запрос

Российская делегация приняла участие в работе 34-го заседания Рабочей группы ОЭСР по GLP

Директор Департамента регуляторной политики Министерства экономического развития Российской Федерации Александр Литвак и руководитель Координационного центра по реализации принципов GLP ОЭСР Национального института аккредитации Росаккредитации Марта Буше приняли участие в 34-м заседании Рабочей группы Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) по Надлежащей лабораторной практике, которое состоялось 17-18 февраля в г. Сендаи (Япония).

Александр Литвак выступил с докладом о реализации двухлетнего проекта между ОЭСР и Российской Федерацией «Оказание технического содействия по вопросам совершенствования российской системы надлежащей лабораторной практики». В рамках проекта в 2018 г. состоялось обучение российских инспекторов GLP и персонала испытательных центров экспертами ОЭСР. Российские инспекторы также приняли участие в качестве наблюдателей при проведении GLP инспекций органами мониторинга Великобритании и Финляндии. В 2019 г. проведен комплексный аудит российской системы GLP на предмет ее соответствия стандартам ОЭСР. Оценка включала анализ российского законодательства, используемой документации и процедур, работы органа мониторинга (Росаккредитации), а также оценку работы инспекторов при проведении полной инспекции российского испытательного центра. По оценке международных экспертов, российская система соответствует требованиям документов ОЭСР.

В ходе заседания также рассматривались результаты проведения оценок национальных органов мониторинга GLP Чехии, Франции, США, Дании, Сингапура и Бразилии. По итогам рассмотрения материалов Рабочей группой одобрено присоединение Турции к системе взаимного признания данных исследований (MAD).

В рамках заседания Рабочей группы состоялось обсуждение проектов новых документов системы GLP ОЭСР, касающихся развития системы оценки национальных органов мониторинга GLP, целостности данных неклинических исследований, использования облачных решений в рамках проведения исследований, разъяснения ряда вопросов по имплементации принципов GLP в деятельность испытательных центров.

Рабочей группой определены планы дальнейшей работы в области GLP и развития системы взаимного признания данных на 2020-2021 гг.

 

Источник: https://fsa.gov.ru/

Популярные услуги
Новости
​​Согласован проект Протокола о внесении изменения в Соглаше ...

На правовом портале Евразийского экономического союза опубликован согласованный проект распоряжения Совета Евразийской экономической комиссии «О проекте Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правила ...

​​Минпромторг РФ прорабатывает дополнительные механизмы подд ...

Рассматривается расширение инструментов для выполнения госзаказчиками установленных квот по закупкам отечественной продукции, а также введение правила «второй лишний» при поставках по госзаказу.

Развитие здравоохранения станет одной из ключевых тем Саммит ...

6 марта 2021 года в Центре цифрового лидерства на ежегодном деловом событии Саммит деловых кругов «Сильная Россия-2021» обсудят вопросы восстановления экономики после пандемии и реализацию единого национального плана по разви ...

Отзывы о нас

image
image
image
image
image
© 2020 ООО "Группа СТМ" - СЕРТИФИКАЦИЯ, РЕГИСТРАЦИЯ И ОБУЧЕНИЕ.