logotype
icon icon icon icon
icon Режим работы: Пн - Чт 9.00 - 18.00 Пт 9.00 - 17.00
Онлайн запрос

Российская делегация приняла участие в работе 34-го заседания Рабочей группы ОЭСР по GLP

Директор Департамента регуляторной политики Министерства экономического развития Российской Федерации Александр Литвак и руководитель Координационного центра по реализации принципов GLP ОЭСР Национального института аккредитации Росаккредитации Марта Буше приняли участие в 34-м заседании Рабочей группы Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) по Надлежащей лабораторной практике, которое состоялось 17-18 февраля в г. Сендаи (Япония).

Александр Литвак выступил с докладом о реализации двухлетнего проекта между ОЭСР и Российской Федерацией «Оказание технического содействия по вопросам совершенствования российской системы надлежащей лабораторной практики». В рамках проекта в 2018 г. состоялось обучение российских инспекторов GLP и персонала испытательных центров экспертами ОЭСР. Российские инспекторы также приняли участие в качестве наблюдателей при проведении GLP инспекций органами мониторинга Великобритании и Финляндии. В 2019 г. проведен комплексный аудит российской системы GLP на предмет ее соответствия стандартам ОЭСР. Оценка включала анализ российского законодательства, используемой документации и процедур, работы органа мониторинга (Росаккредитации), а также оценку работы инспекторов при проведении полной инспекции российского испытательного центра. По оценке международных экспертов, российская система соответствует требованиям документов ОЭСР.

В ходе заседания также рассматривались результаты проведения оценок национальных органов мониторинга GLP Чехии, Франции, США, Дании, Сингапура и Бразилии. По итогам рассмотрения материалов Рабочей группой одобрено присоединение Турции к системе взаимного признания данных исследований (MAD).

В рамках заседания Рабочей группы состоялось обсуждение проектов новых документов системы GLP ОЭСР, касающихся развития системы оценки национальных органов мониторинга GLP, целостности данных неклинических исследований, использования облачных решений в рамках проведения исследований, разъяснения ряда вопросов по имплементации принципов GLP в деятельность испытательных центров.

Рабочей группой определены планы дальнейшей работы в области GLP и развития системы взаимного признания данных на 2020-2021 гг.

 

Источник: https://fsa.gov.ru/

Популярные услуги
Новости
Российский институт стандартизации начал свою работу

В соответствии с Распоряжением Правительства Российской Федерации от 2 марта 2021 года № 519-р завершена реорганизация Федерального государственного унитарного предприятия «Российский научно-технический центр информации по ст ...

Стратегия развития адаптивных технологий предполагает примен ...

Правительство Российской Федерации утвердило Стратегию развития аддитивных технологий на период до 2030 года. Соответствующее распоряжение подписано Председателем Правительства Михаилом Мишустиным. Отрасль аддитивных технолог ...

Утвержден первый национальный стандарт в области больших дан ...

Приказом Росстандарта утверждён ГОСТ Р ИСО/МЭК 20546-2021 «Информационные технологии. Большие данные. Обзор и словарь» -терминологический стандарт, ставший первым отечественным нормативно-техническим документом в сфере больши ...

Отзывы о нас

image
image
image
image
image
© 2020 ООО "Группа СТМ" - СЕРТИФИКАЦИЯ, РЕГИСТРАЦИЯ И ОБУЧЕНИЕ.