В 2019 г. Федеральной службой по аккредитации в рамках осуществления полномочий по проведению признания и оценки соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики (GLP) предоставлено 9 государственных услуг и проведено 8 инспекций.
Заявления о проведении оценки соответствия принципам GLP впервые направили две организации:
По итогам проведения предварительной инспекции ФГБНУ «Федеральный исследовательский центр Институт цитологии и генетики Сибирского отделения Российской академии наук» подтвердило возможность проведения полной инспекции.
Также в истекшем году по результатам проведения инспекции статус соответствия принципам GLP подтвердили: ФБУН «Федеральный научный центр гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана» Роспотребнадзора и ФГБУН «Институт токсикологии» Федерального медико-биологического агентства».
По состоянию на 31 декабря 2019 г. реестр содержал сведения о 11 российских испытательных лабораториях, прошедших оценку соответствия принципам GLP:
Статус соответствия трех испытательных лабораторий приостановлен в связи с подачей в Росаккредитацию соответствующего заявления:
В июле 2019 г. проведен аудит российской системы надлежащей лабораторной практики. По результатам аудита экспертами Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) сделан вывод о соответствии российской системы надлежащей лабораторной практики документам ОЭСР.
3 октября 2019 г. вступило в силу постановление Правительства Российской Федерации от 20 сентября 2019 г. № 1227 «О признании и об оценке соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики организации экономического сотрудничества и развития», которым утверждены новые Правила признания и оценки соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам GLP, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики ОЭСР.
Документом вводятся следующие основные изменения в порядок признания и оценки соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам GLP:
градация несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам GLP, которые могут быть выявлены при проведении инспекций (введены понятия значительных и незначительных несоответствий);
создание комиссии по надлежащей лабораторной практике при Росаккредитации, в функции которой входит рассмотрение результатов оценки соответствия деятельности испытательных лабораторий (центров) принципам GLP (отчетов инспекций, иных документов) и подготовка заключений.
Одновременно утратило силу постановление Правительства Российской Федерации от 17 декабря 2013 г. № 1172 «О признании и об оценке соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития».
Организация проведения предварительных и полных инспекций в соответствии с новыми Правилами возложена на Национальный институт аккредитации Росаккредитации.
Источник: https://fsa.gov.ru/
Приняты постановления Правительства Российской Федерации, обеспечивающие реализацию Федерального закона от 22 декабря 2020 г. № 460-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О техническом регулировании» и в Федеральный за ...
28 июля в формате видеоконференции прошло 1-е заседание Российско-Китайской рабочей подгруппы по аккредитации и испытательным лабораториям постоянной Российско-Китайской рабочей группы по сотрудничеству в области стандартизац ...
В соответствии с Распоряжением Правительства Российской Федерации от 2 марта 2021 года № 519-р завершена реорганизация Федерального государственного унитарного предприятия «Российский научно-технический центр информации по ст ...