logotype
icon icon icon icon
icon Режим работы: Пн - Чт 9.00 - 18.00 Пт 9.00 - 17.00
Обратный звонок Онлайн запрос

Семинар

Уважаемые господа!

Имеем честь пригласить Вас принять участие в семинаре «Доступ медицинских изделий на рынок ЕС в соответствии с требованиями нового законодательства MDR 2017/745 и и IVDR 2017/746», который состоится 4 декабря 2019 года в Москве. Организатор конференции – "Группа СТМ" - ведущая российская компания в области международной сертификации (СЕ-маркировка, ISO), а также консалтинга по вопросам сертификации и внедрения систем менеджмента качества.

Контекст: В силу специфики продукта рынок медицинских изделий характеризуется высоким уровнем контроля со стороны государства, направленным на обеспечение безопасности пациентов. Соответствие требованиям в области безопасности и качества является ключевым фактором успеха как для работы на внутреннем рынке, так и при освоении экспортных направлений.

Цель семинара – познакомить участников с изменениями европейском законодательство в области медицинских изделий, с практическими аспектами размещения медицинских изделий в ЕС.

Формат: отличительными чертами мероприятия станут:

  • Профессиональная аудитория
  • Живой диалог между участниками
  • Опыт успешных менеджеров и советы профессиональных аудиторов

Место проведения: г. Москва,  ЦВК «Экспоцентр»,  зал семинаров №1 павильона 2

Участие в семинаре бесплатное по предварительной регистрации, не более 2х участников от одной компании

Контакт для регистрации: Екатерина Восканян, телефон: +7(495)9814484, seminar2019@group-stm.com

Программа семинара

10.30-11.00

Регистрация участников. Приветственный кофе

11.00–11.50

Новый Регламент 2017/745 по медицинским изделиям -

Ольга Тейрлинк, CEpartner4U

12.00-12.50

Практическое применение регламента IVDR 2017/746 по медицинским изделиям для диагностики in-vitro

Андрей Иванов, Ведущий аудитор по медицинским изделиям

13.00–13.30

Кофе-брейк

13.30–14.20

Оценка клинических данных в соответствии Meddev 2.7/1 Rev 4

Эдвиже Стрип, CEpartner4U

14.30-15.20

Система менеджмента качества в новом законодательстве

по медицинским изделиям

Андрей Иванов, Ведущий аудитор по медицинским изделиям

15.30-16.00

Сессия в режиме вопрос-ответ

Заявка на участие
* - поля обязательные для заполнения

Мы гарантируем конфиденциальность ваших данных.
Нажимая на кнопку "Отправить", вы даете согласие на обработку своих персональных данных.

Популярные услуги
Новости
Итоги заседания Технической группы по оценке соответствия в ...

В Росаккредитации состоялось заседание Технической группы по оценке соответствия в целях экспорта российской продукции, предназначенной для детей и подростков, под председательством президента Ассоциации предприятий индустрии ...

Росаккредитация проведет вебинар для экспертов по аккредитац ...

20 мая в 12.00 Федеральная служба по аккредитации при поддержке Национального института аккредитации Росаккредитации проведет специальный вебинар для экспертов по аккредитации об особенностях деятельности экспертов, а также п ...

Опубликован отчет по результатам участия лабораторий в между ...

Завершена международная программа проверки квалификации лабораторий, осуществляющих микробиологические исследования пищевой продукции, стартовавшая в марте 2019 г. Программа была разработана Агентством ACAS (Analysis Capabili ...

Отзывы о нас

image
image
image
image
image
© 2020 ООО "Группа СТМ" - СЕРТИФИКАЦИЯ, РЕГИСТРАЦИЯ И ОБУЧЕНИЕ.