logotype
icon icon icon icon
icon Режим работы: Пн - Чт 9.00 - 18.00 Пт 9.00 - 17.00
Обратный звонок Онлайн запрос

Семинар

Уважаемые господа!

Имеем честь пригласить Вас принять участие в семинаре «Доступ медицинских изделий на рынок ЕС в соответствии с требованиями нового законодательства MDR 2017/745 и и IVDR 2017/746», который состоится 4 декабря 2019 года в Москве. Организатор конференции – "Группа СТМ" - ведущая российская компания в области международной сертификации (СЕ-маркировка, ISO), а также консалтинга по вопросам сертификации и внедрения систем менеджмента качества.

Контекст: В силу специфики продукта рынок медицинских изделий характеризуется высоким уровнем контроля со стороны государства, направленным на обеспечение безопасности пациентов. Соответствие требованиям в области безопасности и качества является ключевым фактором успеха как для работы на внутреннем рынке, так и при освоении экспортных направлений.

Цель семинара – познакомить участников с изменениями европейском законодательство в области медицинских изделий, с практическими аспектами размещения медицинских изделий в ЕС.

Формат: отличительными чертами мероприятия станут:

  • Профессиональная аудитория
  • Живой диалог между участниками
  • Опыт успешных менеджеров и советы профессиональных аудиторов

Место проведения: г. Москва,  ЦВК «Экспоцентр»,  зал семинаров №1 павильона 2

Участие в семинаре бесплатное по предварительной регистрации, не более 2х участников от одной компании

Контакт для регистрации: Екатерина Восканян, телефон: +7(495)9814484, seminar2019@group-stm.com

Программа семинара

10.30-11.00

Регистрация участников. Приветственный кофе

11.00–11.50

Новый Регламент 2017/745 по медицинским изделиям -

Ольга Тейрлинк, CEpartner4U

12.00-12.50

Практическое применение регламента IVDR 2017/746 по медицинским изделиям для диагностики in-vitro

Андрей Иванов, Ведущий аудитор по медицинским изделиям

13.00–13.30

Кофе-брейк

13.30–14.20

Оценка клинических данных в соответствии Meddev 2.7/1 Rev 4

Эдвиже Стрип, CEpartner4U

14.30-15.20

Система менеджмента качества в новом законодательстве

по медицинским изделиям

Андрей Иванов, Ведущий аудитор по медицинским изделиям

15.30-16.00

Сессия в режиме вопрос-ответ

Заявка на участие
* - поля обязательные для заполнения

Мы гарантируем конфиденциальность ваших данных.
Нажимая на кнопку "Отправить", вы даете согласие на обработку своих персональных данных.

Популярные услуги
Новости
В России есть вся необходимая инфраструктура для проведения ...

Марта Буше напомнила, что на сегодня 11 испытательных лабораторий (центров) признаны соответствующими принципам GLP и включены в реестр. Из них 6 получили свидетельство о международном признании соответствия принципам надлежа ...

Минпромторг дополнил перечень медизделий из ПВХ-пластиков с ...

Минпромторгом России разработаны изменения в Перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ог ...

ЦИПР 2020 и цифровая трансформация Росстандарта

V ежегодная конференция «Цифровая индустрия промышленной России» прошла 23-25 сентября в Нижнем Новгороде. Ее посетило более 3 тысяч человек из 14 стран, более 25 тысяч человек смотрели трансляции сессий онлайн. Руководитель ...

Отзывы о нас

image
image
image
image
image
© 2020 ООО "Группа СТМ" - СЕРТИФИКАЦИЯ, РЕГИСТРАЦИЯ И ОБУЧЕНИЕ.