Режим работы: Пн - Чт 9.00 - 18.00
СЕРТИФИКАЦИЯ, РЕГИСТРАЦИЯ И ОБУЧЕНИЕ
- Быстро и Качественно
- Профессионально и доступно
- Современно и надежно
- Индивидуально и конфиденциально
- Богатый опыт специалистов
- Современное оборудование
Семинар
Уважаемые господа!
Имеем честь пригласить Вас принять участие в семинаре «Доступ медицинских изделий на рынок ЕС в соответствии с требованиями нового законодательства MDR 2017/745 и и IVDR 2017/746», который состоится 4 декабря 2019 года в Москве. Организатор конференции – "Группа СТМ" - ведущая российская компания в области международной сертификации (СЕ-маркировка, ISO), а также консалтинга по вопросам сертификации и внедрения систем менеджмента качества.
Контекст: В силу специфики продукта рынок медицинских изделий характеризуется высоким уровнем контроля со стороны государства, направленным на обеспечение безопасности пациентов. Соответствие требованиям в области безопасности и качества является ключевым фактором успеха как для работы на внутреннем рынке, так и при освоении экспортных направлений.
Цель семинара – познакомить участников с изменениями европейском законодательство в области медицинских изделий, с практическими аспектами размещения медицинских изделий в ЕС.
Формат: отличительными чертами мероприятия станут:
- Профессиональная аудитория
- Живой диалог между участниками
- Опыт успешных менеджеров и советы профессиональных аудиторов
Место проведения: г. Москва, ЦВК «Экспоцентр», зал семинаров №1 павильона 2
Участие в семинаре бесплатное по предварительной регистрации, не более 2х участников от одной компании
Контакт для регистрации: Екатерина Восканян, телефон: +7(495)9814484, seminar2019@group-stm.com
Программа семинара
|
10.30-11.00 |
Регистрация участников. Приветственный кофе |
|
11.00–11.50 |
Новый Регламент 2017/745 по медицинским изделиям - Ольга Тейрлинк, CEpartner4U |
|
12.00-12.50 |
Практическое применение регламента IVDR 2017/746 по медицинским изделиям для диагностики in-vitro Андрей Иванов, Ведущий аудитор по медицинским изделиям |
|
13.00–13.30 |
Кофе-брейк |
|
13.30–14.20 |
Оценка клинических данных в соответствии Meddev 2.7/1 Rev 4 Эдвиже Стрип, CEpartner4U |
|
14.30-15.20 |
Система менеджмента качества в новом законодательстве по медицинским изделиям Андрей Иванов, Ведущий аудитор по медицинским изделиям |
|
15.30-16.00 |
Сессия в режиме вопрос-ответ |
Приняты постановления Правительства Российской Федерации, обеспечивающие реализацию Федерального закона от 22 декабря 2020 г. № 460-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О техническом регулировании» и в Федеральный за ...
28 июля в формате видеоконференции прошло 1-е заседание Российско-Китайской рабочей подгруппы по аккредитации и испытательным лабораториям постоянной Российско-Китайской рабочей группы по сотрудничеству в области стандартизац ...
В соответствии с Распоряжением Правительства Российской Федерации от 2 марта 2021 года № 519-р завершена реорганизация Федерального государственного унитарного предприятия «Российский научно-технический центр информации по ст ...
Отзывы о нас
