logotype
icon icon icon icon
icon Режим работы: Пн - Чт 9.00 - 18.00 Пт 9.00 - 17.00
Онлайн запрос

Семинар

Уважаемые господа!

Имеем честь пригласить Вас принять участие в семинаре «Доступ медицинских изделий на рынок ЕС в соответствии с требованиями нового законодательства MDR 2017/745 и и IVDR 2017/746», который состоится 4 декабря 2019 года в Москве. Организатор конференции – "Группа СТМ" - ведущая российская компания в области международной сертификации (СЕ-маркировка, ISO), а также консалтинга по вопросам сертификации и внедрения систем менеджмента качества.

Контекст: В силу специфики продукта рынок медицинских изделий характеризуется высоким уровнем контроля со стороны государства, направленным на обеспечение безопасности пациентов. Соответствие требованиям в области безопасности и качества является ключевым фактором успеха как для работы на внутреннем рынке, так и при освоении экспортных направлений.

Цель семинара – познакомить участников с изменениями европейском законодательство в области медицинских изделий, с практическими аспектами размещения медицинских изделий в ЕС.

Формат: отличительными чертами мероприятия станут:

  • Профессиональная аудитория
  • Живой диалог между участниками
  • Опыт успешных менеджеров и советы профессиональных аудиторов

Место проведения: г. Москва,  ЦВК «Экспоцентр»,  зал семинаров №1 павильона 2

Участие в семинаре бесплатное по предварительной регистрации, не более 2х участников от одной компании

Контакт для регистрации: Екатерина Восканян, телефон: +7(495)9814484, seminar2019@group-stm.com

Программа семинара

10.30-11.00

Регистрация участников. Приветственный кофе

11.00–11.50

Новый Регламент 2017/745 по медицинским изделиям -

Ольга Тейрлинк, CEpartner4U

12.00-12.50

Практическое применение регламента IVDR 2017/746 по медицинским изделиям для диагностики in-vitro

Андрей Иванов, Ведущий аудитор по медицинским изделиям

13.00–13.30

Кофе-брейк

13.30–14.20

Оценка клинических данных в соответствии Meddev 2.7/1 Rev 4

Эдвиже Стрип, CEpartner4U

14.30-15.20

Система менеджмента качества в новом законодательстве

по медицинским изделиям

Андрей Иванов, Ведущий аудитор по медицинским изделиям

15.30-16.00

Сессия в режиме вопрос-ответ

Заявка на участие
* - поля обязательные для заполнения

Мы гарантируем конфиденциальность ваших данных.
Нажимая на кнопку "Отправить", вы даете согласие на обработку своих персональных данных.

Популярные услуги
Новости
Российский институт стандартизации начал свою работу

В соответствии с Распоряжением Правительства Российской Федерации от 2 марта 2021 года № 519-р завершена реорганизация Федерального государственного унитарного предприятия «Российский научно-технический центр информации по ст ...

Стратегия развития адаптивных технологий предполагает примен ...

Правительство Российской Федерации утвердило Стратегию развития аддитивных технологий на период до 2030 года. Соответствующее распоряжение подписано Председателем Правительства Михаилом Мишустиным. Отрасль аддитивных технолог ...

Утвержден первый национальный стандарт в области больших дан ...

Приказом Росстандарта утверждён ГОСТ Р ИСО/МЭК 20546-2021 «Информационные технологии. Большие данные. Обзор и словарь» -терминологический стандарт, ставший первым отечественным нормативно-техническим документом в сфере больши ...

Отзывы о нас

image
image
image
image
image
© 2020 ООО "Группа СТМ" - СЕРТИФИКАЦИЯ, РЕГИСТРАЦИЯ И ОБУЧЕНИЕ.