Режим работы: Пн - Чт 9.00 - 18.00
СЕРТИФИКАЦИЯ, РЕГИСТРАЦИЯ И ОБУЧЕНИЕ
- Быстро и Качественно
- Профессионально и доступно
- Современно и надежно
- Индивидуально и конфиденциально
- Богатый опыт специалистов
- Современное оборудование
Вопрос эксперту
Согласован проект Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС
На правовом портале Евразийского экономического союза опубликован согласованный проект распоряжения Совета Евразийской экономической комиссии «О проекте Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года».
Согласно данному протоколу, до 31 декабря 2021 года заявление о регистрации медицинского изделия может быть подано в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена. И регистрация такого медизделия будет осуществляться в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена.
Переходный период для перерегистрации медицинских изделий в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена, продлевается до 31 декабря 2026 года.
В период с 01.01.2022 г. до 31.12.2026 г. предлагается сохранить возможность внесения изменений в регистрационные документы уже зарегистрированных и обращаемых на территории РФ медицинских изделий.
Источник: https://docs.eaeunion.org
Популярные услуги
Новости
Переходной период к MDR / IVDR продлен
Сегодня Регламент (ЕС) 2023/607 был опубликован в Официальном журнале. Постановление вступит в силу сразу после этой публикации. Регламент (ЕС) 2023/607 вносит изменения в существующие MDR ((ЕС) 2017/745) и IVDR ((ЕС) 2017/7 ...
18.05.2023
Продление переходного периода MDR
Разъяснения, вносящего поправки в Регламенты (ЕС) 2017/745 и (ЕС) 2017/746 в отношении переходных положений для определенных медицинских изделий и медицинских изделий для диагностики in vitro.
18.05.2023
MDCG опубликовала документ с изложением позиции по применени ...
MDCG опубликовала документ с изложением позиции по применению статьи 97 MDR к устаревшим устройствам, для которых срок действия сертификата MDD или AIMD истекает до выдачи сертификата MDR.
18.05.2023
Отзывы о нас
© 2023 ООО "Группа СТМ" - СЕРТИФИКАЦИЯ, РЕГИСТРАЦИЯ И ОБУЧЕНИЕ.