Режим работы: Пн - Чт 9.00 - 18.00
СЕРТИФИКАЦИЯ, РЕГИСТРАЦИЯ И ОБУЧЕНИЕ
- Быстро и Качественно
- Профессионально и доступно
- Современно и надежно
- Индивидуально и конфиденциально
- Богатый опыт специалистов
- Современное оборудование
Вопрос эксперту
О проекте решения Коллегии ЕЭК «О Правилах реализации общего процесса «Обмен сведениями о результатах инспектирования СМК производителей медизделий»
Целью реализации общего процесса является предотвращение выпуска в обращение медицинских изделий, не соответствующих по результатам инспектирования систем менеджмента качества медицинских изделий общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 27.
Подробнее: https://docs.eaeunion.org/
Популярные услуги
Новости
Переходной период к MDR / IVDR продлен
Сегодня Регламент (ЕС) 2023/607 был опубликован в Официальном журнале. Постановление вступит в силу сразу после этой публикации. Регламент (ЕС) 2023/607 вносит изменения в существующие MDR ((ЕС) 2017/745) и IVDR ((ЕС) 2017/7 ...
18.05.2023
Продление переходного периода MDR
Разъяснения, вносящего поправки в Регламенты (ЕС) 2017/745 и (ЕС) 2017/746 в отношении переходных положений для определенных медицинских изделий и медицинских изделий для диагностики in vitro.
18.05.2023
MDCG опубликовала документ с изложением позиции по применени ...
MDCG опубликовала документ с изложением позиции по применению статьи 97 MDR к устаревшим устройствам, для которых срок действия сертификата MDD или AIMD истекает до выдачи сертификата MDR.
18.05.2023
Отзывы о нас
© 2023 ООО "Группа СТМ" - СЕРТИФИКАЦИЯ, РЕГИСТРАЦИЯ И ОБУЧЕНИЕ.