Минпромторгом России разработаны изменения в Перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, и в Перечень кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10% при их реализации.
В мае 2020 года Минпромторг России совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти завершил работу по детализации кода 32.50.50.000 «Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие» Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (ОКПД2). Указанные изменения утверждены Росстандартом.
При этом с 1 января 2021 года код 32.50.50.000 будет аннулирован. Поэтому Минпромторг России разработал изменения как в Перечень иностранных медизделий одноразового применения из поливинилхлоридных пластиков с ограничениями по допуску к госзакупкам, так и в Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10% при их реализации, дополнив их детализированными кодами.
Эти изменения позволят сохранить право производителей, медизделиям которых при госрегистрации будут присваиваться новые актуализированные коды, претендовать на преимущественный допуск к закупкам и налоговые льготы.
Источник: https://minpromtorg.gov.ru/
Сегодня Регламент (ЕС) 2023/607 был опубликован в Официальном журнале. Постановление вступит в силу сразу после этой публикации. Регламент (ЕС) 2023/607 вносит изменения в существующие MDR ((ЕС) 2017/745) и IVDR ((ЕС) 2017/7 ...
Разъяснения, вносящего поправки в Регламенты (ЕС) 2017/745 и (ЕС) 2017/746 в отношении переходных положений для определенных медицинских изделий и медицинских изделий для диагностики in vitro.
MDCG опубликовала документ с изложением позиции по применению статьи 97 MDR к устаревшим устройствам, для которых срок действия сертификата MDD или AIMD истекает до выдачи сертификата MDR.